Els excipients són substàncies inerts que es barregen amb el(s) principi(s) actiu(s) per a conformar els medicaments i dotar-los de consistència, forma, sabor o altres qualitats que en faciliten la dosificació i l'ús. Estos components poden ser de diferents tipus:
-
Colorants, conservants, coadjuvants, estabilitzants, espessidors, emulsionants, aromatitzants, substàncies aromàtiques o substàncies similars.
-
Components del recobriment extern dels medicaments destinats a ser ingerits pel pacient o administrats per qualsevol altra via (càpsules, càpsules de gelatina, supositoris, etc.).
-
Components dels pegats transdèrmics.
-
Mescles d'excipients, com les utilitzades en la compressió directa o en el recobriment o el poliment de formes farmacèutiques orals.
-
Reguladors del pH.
-
Components de les tintes utilitzades per a marcar les formes farmacèutiques orals.
-
Diluent presents, per exemple, en extractes de plantes o en concentrats de vitamines.
-
Components presents en la mescla de compostos químicament relacionats (per exemple, conservants).
En general, es considera que els excipients són «inerts». Tot i que és desitjable que tinguen poca o cap acció farmacològica pròpia, alguns poden tindre una acció o un efecte reconegut en determinades circumstàncies.
-
En l'envàs del medicament s'han de recollir tots els excipients en el cas de medicaments injectables, oftalmològics i tòpics (en aquest últim grup s'inclourien els medicaments que s'apliquen sobre la pell, la mucosa nasal, rectal, vaginal o oral, i els medicaments que s'administren per via inhalatòria). Per a la resta de medicaments, els excipients que es recolliran en l'envàs són els de declaració obligatòria o excipients que tenen una acció o efecte reconegut.
-
En el prospecte dels medicaments ha de figurar la composició completa incloent principi actiu i tots els excipients.
Per exemple, alguns excipients de declaració obligatòria serien: etanol, lactosa, gluten, etc.