Identificació i informació

  • Cap medicament no es pot comercialitzar a Espanya sense l'autorització de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), que és l'organisme del Ministeri de Sanitat, que garanteix als ciutadans i als professionals sanitaris la qualitat, seguretat, eficàcia i la correcta informació dels medicaments.

  • Per a autoritzar un medicament s'han d'haver realitzat assajos clínics, que demostren que aquest medicament és eficaç en les indicacions que es volen utilitzar, ser segur, no produint en condicions normals d'utilització efectes tòxics o indesitjables desproporcionats al benefici que procura, i que el medicament aconsegueix els requisits de qualitat exigits.

Per a saber si un medicament està autoritzat, o consultar si existeixen altres marques comercials, l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ofereix en la seua pàgina web, una aplicació anomenada CIMA (Centre d'Información de Medicaments) destinada a proporcionar aquest tipus d'informació.

La cerca es realitza pel nom del medicament, pel Codi Nacional, o bé pel principi actiu.

Més informació: AEMPS: CIMA, Centre d'Informació de Medicaments


 

Una vegada es realitza la consulta d'un medicament en concret, la informació que hi trobarem és:

  • El nom del medicament
  • Laboratori
  • El nom del principi actiu
  • Excipients
  • Estat del medicament (si està autoritzat o no a Espanya)
  • Estat en comercialització
  • Condicions de prescripció (si necessita recepta, si és d'ús hospitalari…)


 

La informació oficial relativa als medicaments és el prospecte i la fitxa tècnica, aquesta informació ha de ser aprovada per l'Agència Espanyola del Medicament i Productes Sanitaris (AEMPS).

  • El prospecte és el full informatiu que acompanya el medicament, basat en la fitxa tècnica, i que està redactat de forma clara i comprensible, orientat perquè el pacient tinga tota la informació que necessita per a l'ús correcte del medicament. En el prospecte s'inclou la composició completa del medicament (principi actiu i excipients), instruccions per a la seua administració, ús i conservació; així mateix, s'especifiquen els efectes adversos del medicament, les seues indicacions i contraindicacions, tot això amb la finalitat d'aconseguir la utilització correcta.
  • La fitxa tècnica és el document autoritzat per l'AEMPS, on es reflecteixen les condicions d'ús autoritzades per al medicament i recull la informació científica essencial per als professionals sanitaris.

Pot consultar els prospectes dels medicaments autoritzats a Espanya a través de l'aplicació del Centre d'Informació de Medicaments de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris.

AEMPS: CIMA, Centro de Información de Medicamentos

  • Després de seleccionar el medicament que volem buscar, apareix a la dreta de la pantalla el símbol símbolo P sobre el qual es clica perquè s'òbriga el prospecte.
  • La pàgina també proporciona informació per als professionals sanitaris com és la Fitxa tècnica que apareix amb el símbol FT.

 

Als envasos trobarem una serie de símbols que ens ajudaràn a conèixer millor els medicaments:

SIGLES:

EFG: Equivalent farmacèutic genèric (identifica que és un medicament genèric).

ECM: Medicament d'especial control mèdic.

TLD: Medicament de dispensació renovable. Per a tractaments de llarga durada.

MTP: Medicaments tradicionals a força de plantes.

DH: Medicament de diagnòstic hospitalari. Ha de ser prescrit per especialistes adscrits a un hospital.

H: Medicament d'ús hospitalari. Només es dispensa en centres Hospitalaris.

EFP: Medicament publicitari. No necessita recepta per a ser dispensat en farmàcies, se'n permet la publicitat.

 

SÍMBOLS:

Medicament subjecte a recepta mèdica Medicament subjecte a recepta mèdica

Fa falta recepta d'estupefaents Fa falta recepta d'estupefaents (morfina, etc.).

Medicaments psicotròpics Medicaments psicotròpics

S'ha de conservar en el frigorífic (no congelar) S'ha de conservar en el frigorífic (no congelar)

 

PICTOGRAMES:

Pictograma conduccióMedicaments que poden reduir la capacitat de conducció o el maneig de maquinària perillosa.

 

Tota la informació que ve recollida en els envasos dels medicaments es pot consultar en:

Informació i simbologia present als envasos de medicaments