Medicaments orfes
Medicamentos huérfanos - Pregunta 01
Què són els medicaments orfes? On puc trobar informació sobre els medicaments orfes?
Els medicaments orfes s'utilitzen en el tractament de malalties estranyes (malalties que són poc comunes). Els laboratoris reben ajudes per a investigar, desenvolupar i comercialitzar aquests medicaments, que tenen poca rendibilitat per a la indústria farmacèutica.
Perquè un medicament siga designat com a orfe per la Unió Europea (UE), ha de complir aquests criteris:
- Que siga per al diagnòstic, prevenció o tractament d'una malaltia que amenace la vida o comporte una incapacitat crònica
- Que la prevalença de la malaltia no siga major de 5/10.000 en la UE, o que resulte improbable que la comercialització del medicament genere prou ingressos per a justificar la inversió necessària per a desenvolupar-lo
- Que no existisca cap teràpia satisfactòria autoritzada per a aquesta afecció o, d'existir-ne, el medicament aportarà un benefici considerable als qui pateixen aquesta afecció.
La Federació Espanyola de Malalties Estranyes (FEDER) posa a la disposició de qualsevol persona amb diagnòstic o sospita d'aquest, el seu Servei d'Informació i Orientació (SIO) en malalties estranyes
Medicamentos huérfanos - Pregunta 02
Com puc accedir a aquests medicaments?
El medicament pot estar classificat com a medicament orfe, però no estar disponible en tots els països o estar en fase d'investigació. L'accés als medicaments en aquestes situacions especials seria com a medicament estranger o com a ús compassiu. També podria incloure's el pacient en un assaig clínic.