Información oficial de un medicamento

Información Oficial - Pregunta 01

¿Cuál es la información oficial para un medicamento? ¿Qué diferencias hay entre la ficha técnica y el prospecto de un medicamento?

La información oficial relativa a los medicamentos es el prospecto y la ficha técnica, esta información tiene que ser aprobada por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS).

La ficha técnica es el documento autorizado por la AEMPS, donde se reflejan las condiciones de uso autorizadas para el medicamento y recoge la información científica esencial para los profesionales sanitarios.

El prospecto es la hoja informativa que acompaña al medicamento, basado en la ficha técnica, y que está redactado de forma clara y comprensible orientada para que el paciente tenga toda la información que necesita para el uso correcto del medicamento. En el prospecto se incluye la composición completa del medicamento (principio activo y excipientes), instrucciones para su administración, empleo y conservación; asimismo, se especifican los efectos adversos del medicamento, sus indicaciones y contraindicaciones todo ello con el fin de conseguir la utilización correcta.

Información Oficial - Pregunta 02

¿Dónde puedo consultar los prospectos de los medicamentos?

Puede consultar los prospectos de los medicamentos autorizados en España a través de la aplicación de la AEMPS: https://cima.aemps.es/cima/publico/home.html

  • Tras seleccionar el medicamento que queremos buscar aparece a la derecha de la pantalla el símbolo  símbolo P  sobre el que se hace clic para que se abra el prospecto.
  • La página también proporciona información para los profesionales sanitarios como es la Ficha técnica que aparece con el símbolo FT.

Ficha técnica de un medicamento