¿Qué requisitos ha de cumplir un medicamento para estar disponible en la oficina de farmacia o en el hospital?
- Ningún medicamento se puede comercializar en España sin la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, que es el organismo del Ministerio de Sanidad, que garantiza a los ciudadanos y a los profesionales sanitarios la calidad, seguridad, eficacia y la correcta información de los medicamentos.
- Para autorizar un medicamento se deben haber realizado ensayos clínicos que demuestren que este medicamento es eficaz en las indicaciones que se quiere utilizar, ser seguro, no produciendo en condiciones normales de utilización efectos tóxicos o indeseables desproporcionados al beneficio que procura y que el medicamento alcanza los requisitos de calidad exigidos.
