La información oficial relativa a los medicamentos es el prospecto y la ficha técnica, esta información tiene que ser aprobada por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS).

La ficha técnica es el documento autorizado por la AEMPS, donde se reflejan las condiciones de uso autorizadas para el medicamento y recoge la información científica esencial para los profesionales sanitarios.

El prospecto es la hoja informativa que acompaña al medicamento, basado en la ficha técnica, y que está redactado de forma clara y comprensible orientada para que el paciente tenga toda la información que necesita para el uso correcto del medicamento. En el prospecto se incluye la composición completa del medicamento (principio activo y excipientes), instrucciones para su administración, empleo y conservación; asimismo, se especifican los efectos adversos del medicamento, sus indicaciones y contraindicaciones todo ello con el fin de conseguir la utilización correcta.